汽車行業(yè)獵頭職位招聘：質(zhì)量經(jīng)理-XMM20250205

崗位職責：

1、質(zhì)量過程控制：負責公司醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量控制工作。

2、質(zhì)量管理體系的建立、優(yōu)化、維護，負責質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，確保不合格項、整改項如期整改到位；

3、文件管理和信息管理：負責外來文件及內(nèi)控文件的收集與管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時；

4、醫(yī)療器械注冊：負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗、注冊申報等相關(guān)工作；

5、部門協(xié)調(diào)和管理：協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，確保公司運行的質(zhì)量安全保障。

任職要求：

1、本科學(xué)歷，3年及以上同崗位工作經(jīng)歷及大廠質(zhì)量管理、體系管理經(jīng)驗，優(yōu)先考慮外資或者合資企業(yè)工作經(jīng)驗。

3、熟悉醫(yī)療器械GMP、MDR、注冊、經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，有MDR申報經(jīng)驗，有FDA 510K申報經(jīng)驗者優(yōu)先。

4、掌握ISO13485質(zhì)量管理體系標準，熟練運用各種質(zhì)量控制工具。

5、熟悉國內(nèi)和國外醫(yī)療器械法規(guī)。

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